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emplois ekium

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18 emplois
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Job Post Details

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F - job post

Ekium
3.4 out of 5
94220 Charenton-le-Pont
CDI
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Détails de l'emploi

Correspondance entre ce poste et votre profil.

Type de poste

  • CDI

Lieu

94220 Charenton-le-Pont

Avantages
Extraits de la description complète du poste

  • Afterwork
  • Intéressement et participation
  • Titre restaurant

Description du poste

Bienvenue chez Ekium !

‍️‍ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans

Ici ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.


Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e


Mission

Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?

Vous recherchez un CDI ?

Nous avons ce qu'il vous faut !

Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront :

  • Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes.
  • Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
  • Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
  • Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
  • Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
  • Assurer le suivi des changements des sous-traitants.

Profil

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.


L'environnement Ekium :

Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité


Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023_web.pdf

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