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Responsable Scientifique Pharmacovigilance

Linkare Consulting
Nice (06)

Lieu

Nice (06)

Notre client est un important laboratoire pharmaceutique dédié à la santé animale. Présent dans plus de 100 pays, le groupe propose une gamme complète de produits et de services à destination des vétérinaires, éleveurs et propriétaires d'animaux.
Dans le cadre de son fort développement, il recrute un :

RESPONSABLE SCIENTIFIQUE PHARMACOVIGILANCE H/F
Poste basé dans le 06

Dans le cadre des missions du Département Pharmacovigilance, le Responsable Scientifique Pharmacovigilance participe à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament avant et après commercialisation. Il propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l’utilisateur, dans le respect de la réglementation. Il contribue au maintien des AMM par des analyses techniques et/ou scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance du groupe.

A ce titre, il a pour principales missions :

  • De rédiger les PSURS et d’assurer leur soumission aux autorités et ainsi de contribuer au maintien des AMM en Europe.
  • De rechercher dans les différentes bases de données les informations à jour (RCP et autres données réglementaires, ventes, effets indésirables, bibliographie) et de les mettre en forme selon le format de rapport adéquat.
  • D’alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice (comparaison entre RCP actuel et profil de sécurité actualisé du produit dans le PSUR) et de proposer des modifications de RCP.
  • D’assurer l’enregistrement des effets indésirables dans la base de données et d’assurer la qualité, la fiabilité et l’évaluation des données enregistrées.
  • De gérer D’assurer l’information médicale et technique du Département de Pharmacovigilance en organisant par la prise en charge des demandes scientifiques internes au Département et externes et en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité.
  • De veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la réalisation des contrôles qualité des PSURs, la réalisation participation aux audits, une participation active à des réunions, workshop, séminaires.

De formation impérativement Vétérinaire, vous possédez une expérience d’au moins 2 ans dans un rôle similaire où vous avez acquis une maîtrise de la réglementation européenne relative à la pharmacovigilance, et des activités principales de la pharmacovigilance. Vous avez su démontrer votre capacité à interagir avec de nombreux interlocuteurs dans un contexte international. Votre contribution dans le maintien des AMM et la défense des positions d’un Groupe a été reconnue.

Vous êtes habitué à travailler en mode projet, en transversalité avec de multiples acteurs et en anglais. Vous êtes dynamique, orienté résultats et faites preuve d’un excellent relationnel et d’un esprit ingénieux. Votre sens de l'argumentation et de l’influence et votre capacité à anticiper seront vos meilleurs atouts pour réussir à ce poste.