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Emplois Affaires Réglementaires (78250 Meulan)

Trier par : -
    • Management du chargé d'affaires réglementaires,.
    • Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires,.
    • N'attendez plus pour en savoir davantage.
    • Leader mondial présent dans 27 pays et à travers plus de 100 laboratoires, Mérieux NutriSciences fait avancer la science en proposant des solutions pour la…
    • Vous avez obligatoirement une expérience au minimum de 8 ans en affaires réglementaires des essais cliniques.
    • Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation…
    • Bac+3 minimum en Droit, avec une spécialisation en droit des affaires ou droit public.
    • Vérifier la conformité juridique des documents contractuels (clients,…
    • La personne peut s’appuyer sur des compétences internes (technique, marketing, développement clinique et matériovigilance, affaires réglementaires, après-vente)…

  • Gagnez du temps

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    • Présent dans 63 pays, principalement en Europe, en Afrique francophone, en Chine et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen plus de 60% de ses volumes…
    • Garantir la conformité des études aux exigences réglementaires, qualité et sûreté nucléaire.
    • Élaborer les architectures électriques et les schémas de…

Job Post Details

Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) - job post

Talents Santé
95550 Bessancourt
De 50 000 € à 60 000 € par an - CDI, Temps plein
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Détails de l'emploi

Salaire

  • De 50 000 € à 60 000 € par an

Type de poste

  • CDI
  • Temps plein

Lieu

95550 Bessancourt

Avantages

Extraits de la description complète du poste

  • Prise en charge du transport quotidien
  • RTT

Description du poste

Votre mission :


Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de BESSANCOURT (95550 - Val-d'Oise).

En tant que Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la directrice des essais cliniques.

Votre rôle sera de garantir l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro.

VOS MISSIONS SERONT LES SUIVANTES :

  • Rédiger les protocoles liés au diagnostic in vitro,
  • Garantir l'application de la réglementation en vigueur,
  • Assurer la conformité des essais cliniques,
  • Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires,
  • Management du chargé d'affaires réglementaires,
  • Veille réglementaire.

Statut cadre forfait jour avec RTT.

RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES :

Entre 55 000EUR et 65 000EUR annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes).

Primes, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place.

Votre profil :


Vous êtes diplômé(e) d'un BAC+4/5 en Biologie médicale ou, vous êtes diplômé(e) Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une première expérience sur un poste similaire dans les essais cliniques en diagnostic in vitro.

Idéalement, vous connaissez les normes qualité ISO 20916 / ISO 9001 et vous avez déjà managé.

On dit de vous, que vous avez le sens du résultat, êtes concis(e), pédagogue avec un bon relationnel.

Vous souhaitez intégrer un laboratoire dynamique avec une diversité de missions stimulantes ?

N'attendez plus pour en savoir davantage.


A propos de Talents Santé :


Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.

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