Emplois Plastique (Bourgoin-Jallieu (38))

Nemera est un groupe industriel international spécialisé dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs d’administration de médicaments pour l’industrie pharmaceutique.

Chaque jour, nos équipes contribuent à améliorer la vie des patients en développant et produisant des dispositifs médicaux innovants, fiables et de haute qualité.

Le poste est basé sur notre site industriel de La Verpillière, près de Lyon, spécialisé dans l’injection plastique et l’assemblage automatisé de dispositifs médicaux.

Dans le cadre du développement de notre site de La Verpillière, nous recrutons un(e) Leader Qualité Production en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes garant(e) du respect des exigences qualité en production et contribuez à la conformité des pièces fabriquées, notamment sur les contrôles d’aspect, les contrôles fonctionnels et la libération des lots.

Référent(e) qualité terrain, vous accompagnez les équipes de production et qualité dans le traitement des événements qualité, l’analyse des dérives et la mise en place d’actions correctives.

Vos principales missions :

• Garantir l’application des règles qualité en production afin d’assurer la conformité des pièces aux cahiers des charges clients.
• Assurer ou soutenir la libération des lots dans le respect des critères qualité et des délais attendus.
• Identifier, signaler et analyser les dérives qualité constatées en production.
• Participer au traitement des non-conformités internes et externes.
• Piloter ou contribuer aux analyses de causes racines et aux plans d’actions associés.
• Participer aux réunions de production et coordonner les priorités qualité avec les équipes concernées.
• Accompagner les équipes terrain dans la bonne application des standards qualité.
• Former ponctuellement les équipes de production aux exigences qualité, aux bonnes pratiques et aux réactions attendues en cas de non-conformité.
• Suivre les lots bloqués, les pièces non conformes, les indicateurs qualité et les actions en cours.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques qualité opérationnelle.
• Participer à la mise à jour documentaire, aux audits internes ou externes et aux projets d’amélioration du site.

Issu(e) d’une formation en qualité, production industrielle, plasturgie, contrôle qualité ou domaine équivalent, vous justifiez d’une expérience réussie en qualité production ou qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant.

Une expérience dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux, plasturgie, cosmétique, agroalimentaire ou tout autre environnement soumis à de fortes exigences qualité serait appréciée.

Vous connaissez les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, les BPF/GMP, ainsi que les exigences liées au contrôle qualité et à la libération de lots.

Vous êtes à l’aise avec les outils de résolution de problèmes et d’analyse de causes racines tels que les 5 pourquoi, QRQC, DMAIC ou équivalents.

La connaissance d’outils tels que SAP, SmartSolve ou d’un logiciel de gestion qualité serait un plus.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité à prioriser. Votre sens du terrain, votre bon relationnel et votre capacité à fédérer vous permettent d’accompagner les équipes dans le traitement de sujets qualité sensibles.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre Nemera, c’est intégrer un groupe international en croissance, engagé dans la fabrication de dispositifs médicaux à fort impact pour les patients.

Ce poste vous permettra d’avoir un rôle clé sur le terrain, en lien direct avec les équipes de production, qualité et services supports, avec un impact concret sur la qualité des produits livrés à nos clients.

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.