Skip to main content
Publiez votre CV - Laissez les employeurs vous trouver

emplois Chef De Projet Pharmaceutique

Trier par : -
    • Fournir les informations réglementaires permettant d’assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externes.
    • Participer à l’amélioration des outils et process de gestion de projets.
    • Apporter un support aux actions de développement commercial (préparation de supports,…
  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • Une experience signifcative minimum 2 ans en gestion de projet travaux neufs ou TCE.
    • Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique,…
    • Construire et suivre les budgets de projets ;
    • Nous développons notamment des projets de recherche visant à améliorer les pratiques médicales et l'exploitation…
    • En rejoignant nos équipes en tant que chef de projet industriel, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients pharmaceutique sur un…
    • Négocier des points sensibles dans son périmètre de compétence en français comme en anglais.
    • Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou…
    • A la fin de chaque lot de production, vous devez vous assurer de l'intégrité du dossier de lot et de la réalisation de l'ensemble des contrôles.
  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • Accompagner la Direction Industrielle dans le cadre de mise en oeuvre de projets innovants ou statégiques.
    • Avoir des connaissances en design de système d'eau…
    • Depuis plus de cinq ans, nous accompagnons les industriels de santé dans la gestion de leurs obligations liées au Dispositif d’Encadrement des Avantages et à la…
    • Gérer une équipe de consultants (gestion de projets, gestion des carrières, management, gestion des cas critiques…).
    • Piloter le projet de la faisabilité à la mise en service.
    • Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers…
    • Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, renforce son département MSAT Pharma et recrute un Chef de Projet Fabrication Externe pour piloter…
    • Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent en Sciences de la Vie), vous avez complété votre parcours par une…
    • Variable possible lié à la performance de l'événement.
    • CDI - Statut cadre 218 jours | Temps plein.
    • 30 CP + RTT, tickets restaurant, mutuelle.
    • Piloter et sécuriser la conception process complète d’unités industrielles, depuis les phases de cadrage jusqu’aux études détaillées, sur des projets de…

Les chercheurs d'emploi ont également recherché :

chef projet r&d pharmaceutique
chef projet dispositifs médicaux
chef projet santé publique
développement pharmaceutique
ingénieur pharmaceutique
esf
fde
fibre optique d3
pharmacie
pharmacien

Job Post Details

LFB logo

Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F - job post

LFB
3.6/5 étoiles
59000 Lille
Temps plein
Créez un compte Indeed avant de continuer sur le site web de l'entreprise.

Détails de l'emploi

Type de poste

  • Temps plein

Lieu

59000 Lille

Avantages

Extraits de la description complète du poste

  • Tarifs préférentiels
  • Restaurant d'entreprise

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du département des Affaires Réglementaires Groupe, vous reportez à la Responsable Affaires Réglementaires du pôle produits. Vous aurez comme mission principale de décliner la stratégie réglementaire CMC et assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.

  • Définir la stratégie d’enregistrement des variations CMC

  • Définir la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires en accord avec la stratégie réglementaire définie et les échanges préalables avec les autorités

  • Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour l’ensemble des produits

  • Mettre en œuvre les requis réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux associés aux produits LFB

  • Organiser les réunions ou interactions avec les différentes autorités sur les aspects CMC post AMM

  • Fournir les informations réglementaires permettant d’assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externes.


Partie Liaisons réglementaires :

  • Assurer les demandes/renouvellements d’AMM

  • Préparer les soumissions réglementaires des produits en LCM dans les régions UE / Export conformément aux normes réglementaires en vigueur.

  • Assurer les obligations réglementaires des produits post-AMM

  • Coordonner le suivi des engagements pris auprès des différentes autorités

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d’une formation de Docteur en Pharmacie ou formation scientifique (Bac+5) avec une option en affaires réglementaire.
Vous disposez d’une expérience confirmée dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment en CMC.

  • Rigueur, réactivité, polyvalence, autonomie et flexibilité vous caractérisent

  • Doté de bonnes capacités à porter les messages réglementaires au sein de l'entreprise

  • Anglais - bon niveau professionnel

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI.

  • Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation

  • Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

  • Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Permettez aux employeurs de vous trouver.Téléchargez votre CV