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emplois Ingénieur Biomédical

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    • Formation supérieure Bac+5 (Master, ingénieur, qualité ).
    • Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une *forte phase de croissance…
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    • Leader mondial des aides à la conduite, Valeo réinvente la vie à bord du véhicule et révolutionne l’expérience de conduite.
    • Réaliser le set-up de test.
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    • De nos jours, la société POK développe des produits et des technologies pour les Sapeurs-Pompiers et elle propose également des solutions adaptées aux divers…
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    • Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT).
    • Participer à la rédaction d’analyses de risques.
    • Suivre des non-conformités et actions correctives…
    • Formation d'ingénieur (Bac+5) en informatique, systèmes d'information de santé, biomédical, ou équivalent.
    • FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des…
    • L’exploitation agricole de 96 ha de grandes cultures est un véritable support pédagogique pour l’ensemble des formations.
    • L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un(e) Ingénieur QA / Automatisation des Tests pour préparer…
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    • Vous exécutez les tests QI, QO QP.
    • Répondre aux questions fonctionnelles et faire remonter proprement les questions techniques.
    • Paramétrage et environnements ( 25 %) : Maintenir un environnement…
    • Le groupe RATP, 3e acteur mondial du transport public, rayonne dans plus de 14 pays pour assurer, grâce à plus de 70 000 collaborateurs, une meilleure qualité…
    • Il aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables.
    • Le Groupe apporte une réponse globale aux enjeux de…
    • Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur obtenu dans une école spécialisée en chimie analytique, génie chimique, ou instrumentation ou d'un Master (…

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Ingénieur Qualité H/F
FIM Medical
69100 Villeurbanne
De 40 000 € à 45 000 € par an
CDI, Temps plein
Postuler maintenant

Détails de l'emploi

Correspondance entre ce poste et votre profil.

Salaire

De 40 000 € à 45 000 € par an

Type de contrat

CDI
Temps plein

Description du poste

Basée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux de dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires.

Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une forte phase de croissance. Cette dynamique se traduit notamment par :

  • l’acquisition récente de Vistec GmbH, renforçant la position de leader mondial de FIM Medical sur l’offre de dépistage visuel,
  • une stratégie active de croissance externe,
  • un renouvellement et une extension de la gamme produits.

Fort de notre croissance et de notre développement futur, nous cherchons un(e) ingénieur(e) qualité opérationnel/fournisseur doté(e) d'une réelle appétence pour les affaires réglementaires, pour renforcer nos équipes

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité – Affaires Réglementaires, vous serez gestionnaire du sous-processus des Non-conformités et Réclamations clients, et contribuerez activement à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité

  • ·Gestion des non-conformités / réclamations clients et suivi des indicateurs associés (rédaction, investigation, suivi)
  • Gestion de change control
  • Gestion des CAPA opérationnelles
  • Support au Responsable Qualité lors des audits internes, externes et fournisseurs
  • Support au Responsable Qualité pour la mise en œuvre des plans d'actions réglementaires (maintien de la certification NF EN ISO 13485 et MDSAP, suivi de la conformité au Règlement (UE) 2017/745, veille normative et réglementaire, support au service export)
  • Sensibilisation qualité auprès de l'ensemble de la société
  • Suppléant(e) correspondant matériovigilance
  • Suivi de la qualification des fournisseurs en collaboration avec le Responsable Achats (REACH/RoHS, accords QA, fiches ID…)
  • Gestion de la documentation de traçabilité et d'archivage
  • Libération des produits en production / maintenance / contrôle d'entrée
  • Suivi des procédures et méthodes

Profil recherché

  • Formation supérieure Bac+5 (Master, ingénieur, qualité )
  • 3 à 5 ans d’expérience en Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • :Expérience en qualité / fournisseurs- gestion des NC- Réclamations clients
  • Maîtrise : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 , FDA 21 CFR Part 820, MDSAP (
  • Anglais courant (niveau C1)
  • Appétence pour les affaire réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Contribuer au développement de technologies médicales innovantes à impact concret sur la santé
  • Missions polyvalentes avec une forte autonomie et un périmètre international
  • Entreprise en forte croissance.
  • CDI, Statut cadre · Rémunération selon profil et expérience

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Expérience:

  • Dispositifs électro-médicaux: 3 ans (Optionnel)
  • Affaires Réglementaires: 3 ans (Requis)
  • Gestion Qualité: 3 ans (Requis)

Langue:

  • Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

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