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emplois Secteur Medical

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    • 3 à 5 ans d’expérience en Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
    • Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une *forte…
    • Expérience confirmée en vente B2B, idéalement dans le secteur médical ou dispositifs médicaux, avec une forte orientation outside sales.
    • Veille concurrentielle sur les pratiques et méthodes de formation dans le secteur.
    • Voici les principes de base sur lesquels notre équipe d'experts travaille au…
    • Vous contribuez concrètement au progrès médical.
    • Ici, chaque objectif atteint est visible, reconnu et utile.
    • Au-delà de vos chiffres, vous êtes reconnu(e) pour…
    • Plus de 4 ans d'expérience en vente, marketing ou Medical Education dans le domaine des dispositifs médicaux.
    • Pour accompagner notre croissance en France, nous…
    • De formation commerciale ou médicale avec expérience réussie dans le milieu médical.
    • Organisation et participation congrès médical.
    • Il propose une offre complète de soins médicaux et dentaires avec plus de 45 praticiens, permettant d'organiser des rendez-vous groupés combinant consultations…
    • Développer et entretenir un réseau relationnel de premier plan pour ancrer durablement l'agence dans l'écosystème médical parisien.
    • Assurer le suivi médical hebdomadaire des patients.
    • Déterminer les besoins thérapeutiques et réaliser les soins médicaux.
    • Assurer les soins d’urgence.
    • Vous êtes titulaire du Diplôme d’État Infirmier (obligatoire) et disposez idéalement d’une expérience en coordination, management ou dans le secteur des soins…
    • Assurer le suivi médical hebdomadaire des patients.
    • Déterminer les besoins thérapeutiques et réaliser les soins médicaux.
    • Assurer les soins d’urgence.
    • Locaux modernes, plateau technique récent et matériel de qualité.
    • Souplesse sur les plannings et le temps de travail (temps plein ou partiel), avec possibilité…
    • Assurer le suivi médical hebdomadaire des patients.
    • Déterminer les besoins thérapeutiques et réaliser les soins médicaux.
    • Assurer les soins d’urgence.
    • Le groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales.
    • Le poste en CDI à temps complet.
    • Vous recherchez du sens et souhaitez vous épanouir au sein d’une association engagée et porteuse de valeurs humanistes.
    • Ce poste est à pourvoir au plus tôt.

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Ingénieur Qualité H/F
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69100 Villeurbanne
De 40 000 € à 45 000 € par an
CDI, Temps plein
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Détails de l'emploi

Correspondance entre ce poste et votre profil.

Salaire

De 40 000 € à 45 000 € par an

Type de contrat

CDI
Temps plein

Description du poste

Basée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux de dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires.

Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une forte phase de croissance. Cette dynamique se traduit notamment par :

  • l’acquisition récente de Vistec GmbH, renforçant la position de leader mondial de FIM Medical sur l’offre de dépistage visuel,
  • une stratégie active de croissance externe,
  • un renouvellement et une extension de la gamme produits.

Fort de notre croissance et de notre développement futur, nous cherchons un(e) ingénieur(e) qualité opérationnel/fournisseur doté(e) d'une réelle appétence pour les affaires réglementaires, pour renforcer nos équipes

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité – Affaires Réglementaires, vous serez gestionnaire du sous-processus des Non-conformités et Réclamations clients, et contribuerez activement à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité

  • ·Gestion des non-conformités / réclamations clients et suivi des indicateurs associés (rédaction, investigation, suivi)
  • Gestion de change control
  • Gestion des CAPA opérationnelles
  • Support au Responsable Qualité lors des audits internes, externes et fournisseurs
  • Support au Responsable Qualité pour la mise en œuvre des plans d'actions réglementaires (maintien de la certification NF EN ISO 13485 et MDSAP, suivi de la conformité au Règlement (UE) 2017/745, veille normative et réglementaire, support au service export)
  • Sensibilisation qualité auprès de l'ensemble de la société
  • Suppléant(e) correspondant matériovigilance
  • Suivi de la qualification des fournisseurs en collaboration avec le Responsable Achats (REACH/RoHS, accords QA, fiches ID…)
  • Gestion de la documentation de traçabilité et d'archivage
  • Libération des produits en production / maintenance / contrôle d'entrée
  • Suivi des procédures et méthodes

Profil recherché

  • Formation supérieure Bac+5 (Master, ingénieur, qualité )
  • 3 à 5 ans d’expérience en Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • :Expérience en qualité / fournisseurs- gestion des NC- Réclamations clients
  • Maîtrise : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 , FDA 21 CFR Part 820, MDSAP (
  • Anglais courant (niveau C1)
  • Appétence pour les affaire réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Contribuer au développement de technologies médicales innovantes à impact concret sur la santé
  • Missions polyvalentes avec une forte autonomie et un périmètre international
  • Entreprise en forte croissance.
  • CDI, Statut cadre · Rémunération selon profil et expérience

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Expérience:

  • Dispositifs électro-médicaux: 3 ans (Optionnel)
  • Affaires Réglementaires: 3 ans (Requis)
  • Gestion Qualité: 3 ans (Requis)

Langue:

  • Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

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