Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.
Au sein du service analytique, rattaché(e) au Manager Laboratoire, vous serez en charge de :
- Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
- Valider les méthodes dans le respect des règlementations
- Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
- Interpréter les résultats des analyses
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
- Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
- Formation Bac +2 / Bac +3 en chimie ou biochimie
- Expérience confirmée en développement de méthodes analytiques, notamment sur HPLC / UHPLC, appliquées à des molécules biologiques (protéines)
- Maîtrise du logiciel Empower
- Une première expérience en industrie pharmaceutique serait un atout
- Bonus : connaissance des outils NeoLiCy et Fusion
