Emplois Materiel Medical (Monaco (06))

CREATION PACKAGING – DISPOSITIFS MÉDICAUX / PHARMA

Lieu : Monaco (sur site)
Contrat : Temps plein

Début: 01 décembre 2026

Vos responsabilités – Artwork & Packaging :

• Créer et coordonner les artworks des packagings de dispositifs médicaux, notamment les étuis, étiquettes et notices d’utilisation (IFU)
• Préparer de nouveaux packagings et adapter les packagings existants aux différents produits, pays et langues
• Coordonner le développement des artworks avec les graphistes, fabricants, distributeurs et équipes internes
• Gérer les textes des packagings, les traductions et les artworks multilingues
• Veiller à ce que les artworks intègrent les informations et exigences fournies par les équipes Affaires Réglementaires et Qualité
• Gérer les activités de packaging et d’artwork conformément au Système de Management de la Qualité (SMQ) ISO 13485 de la société et aux procédures applicables
• Veiller au respect des exigences européennes applicables en matière d’étiquetage des dispositifs médicaux
• Gérer les demandes et l’attribution des UDI via GS1, y compris les UDI-DI et les informations associées à l’identification des dispositifs
• Gérer et maintenir à jour les informations pertinentes relatives aux dispositifs dans EUDAMED
• Veiller à la mise en œuvre correcte du marquage CE applicable, du numéro de l’Organisme Notifié, de l’UDI, des symboles relatifs aux dispositifs médicaux et des mentions obligatoires d’étiquetage
• Veiller à l’utilisation correcte des symboles applicables aux dispositifs médicaux, notamment ceux prévus par la norme ISO 15223-1
• Coordonner les exigences spécifiques à chaque pays en matière de langues et de traductions pour les étiquettes, packagings et notices d’utilisation (IFU)
• Vérifier la cohérence des informations produit entre les étiquettes, étuis, notices d’utilisation (IFU), Master Texts approuvés et documentation réglementaire
• Coordonner les processus de revue et d’approbation des packagings avec les équipes Affaires Réglementaires & Qualité, les fabricants, les clients et les autres parties prenantes concernées
• Gérer les révisions des artworks, le contrôle des versions et la gestion des modifications conformément au SMQ
• Veiller à ce que seule la version approuvée et en vigueur de l’artwork du packaging soit libérée pour la production
• Maintenir une traçabilité complète des dossiers relatifs à la création, la revue, l’approbation et aux révisions successives des artworks
• Revoir et approuver les épreuves d’impression en coordination avec les sites de fabrication
• Vérifier l’exhaustivité et l’exactitude des matériaux de packaging, des étiquettes et de la documentation avant la production
• Participer aux mises à jour des packagings résultant de modifications produit, de changements réglementaires, de traductions ou d’exigences spécifiques à certains marchés
• Maintenir la documentation et les enregistrements relatifs aux packagings conformément aux exigences ISO 13485 en matière de maîtrise des documents et des enregistrements
• Suivre simultanément plusieurs projets de packaging et veiller au respect des délais réglementaires, clients et de production

Vos responsabilités – Marketing :

• Créer, adapter et coordonner les supports marketing et de merchandising, notamment les brochures, dépliants produits, catalogues, bannières, roll-ups, présentoirs, objets promotionnels et autres supports de marque
• Participer à la préparation des supports destinés aux congrès, salons professionnels, réunions avec les distributeurs et autres événements marketing, en veillant à leur cohérence avec l’identité corporate et l’identité des produits de NOVAX PHARMA
• Préparer et mettre à jour les présentations corporate, produits et commerciales, en coordination avec la Direction Générale et les équipes internes concernées
• Coordonner la conception et la production de goodies, objets promotionnels et autres supports de marque, en relation avec les fournisseurs externes, tout en veillant à leur qualité et au respect de l’identité de la marque
• Adapter les supports marketing existants aux différents produits, pays, clients et langues
• Veiller à ce que les supports marketing et présentations relatifs aux produits soient soumis, lorsque nécessaire, à la revue et à l’approbation des équipes Affaires Réglementaires et/ou Qualité avant toute utilisation externe

Votre profil

• Diplôme de niveau Bac+3 ou équivalent, idéalement dans le domaine du packaging ou de la production graphique appliqués aux dispositifs médicaux ou aux produits pharmaceutiques
• Expérience préalable en gestion de packaging/artwork, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux ou dans un autre environnement réglementé
• Une expérience professionnelle au sein d’un Système de Management de la Qualité ISO 13485 est fortement souhaitée
• Une connaissance des exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux, à l’UDI/GS1 et à EUDAMED constitue un atout
• Bonne connaissance de la maîtrise documentaire, de la gestion des modifications, de l’approbation des artworks et de la traçabilité dans un environnement réglementé
• Une connaissance des symboles d’étiquetage des dispositifs médicaux, notamment de la norme ISO 15223-1, constitue un atout
• Bonne compréhension des processus de production graphique et d’impression
• Excellente attention aux détails et grande rigueur
• Très bonnes capacités d’organisation et de gestion de projets
• Aisance dans la coordination de multiples interlocuteurs internes et externes
• Autonomie, proactivité et capacité à gérer plusieurs projets simultanément
• Maîtrise courante du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance d’une autre langue constitue un atout
• Bonne maîtrise de Canva et/ou d’Adobe Creative Suite ou d’outils équivalents de création graphique et d’artwork
• Une expérience dans la préparation de supports marketing, de présentations, de supports événementiels ou d’objets de merchandising constitue un atout important
• Bon sens esthétique et capacité à assurer la cohérence de l’identité de marque sur l’ensemble des packagings, supports marketing et supports de communication corporate

Ce que nous recherchons

Ce poste conviendra particulièrement à une personne appréciant le travail en équipe, dotée d’un fort sens esthétique et de bonnes aptitudes techniques, et appréciant la combinaison entre design, précision technique, conformité qualité et coordination de projets.

Le/la candidat(e) retenu(e) devra être à l’aise dans un environnement de dispositifs médicaux certifié ISO 13485, incluant EUDAMED, dans lequel la précision des packagings, la maîtrise documentaire, la traçabilité, la gestion des versions et les processus formels d’approbation sont essentiels.

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PACKAGING DESIGN – MEDICAL DEVICES / PHARMA

Location: Monaco (on-site)
Employment type: Full-time
Start date: December 1, 2026

Your Responsibilities – Artwork & Packaging

• Create and coordinate packaging artwork for medical devices, including cartons, labels, and instructions for use (IFUs).
• Develop new packaging and adapt existing packaging for different products, countries, and languages.
• Coordinate artwork development with graphic designers, manufacturers, distributors, and internal teams.
• Manage packaging copy, translations, and multilingual artwork.
• Ensure that artwork incorporates the information and requirements provided by the Regulatory Affairs and Quality teams.
• Manage packaging and artwork activities in accordance with the company’s ISO 13485 Quality Management System (QMS) and applicable procedures.
• Ensure compliance with applicable European medical device labeling requirements.
• Manage UDI requests and assignment through GS1, including UDI-DIs and associated device identification information.
• Manage and maintain up-to-date device information in EUDAMED.
• Ensure the correct application of the applicable CE marking, Notified Body number, UDI, medical device symbols, and mandatory labeling statements.
• Ensure the correct use of applicable medical device symbols, including those specified in ISO 15223-1.
• Coordinate country-specific language and translation requirements for labels, packaging, and instructions for use (IFUs).
• Verify the consistency of product information across labels, cartons, instructions for use (IFUs), approved Master Texts, and regulatory documentation.
• Coordinate packaging review and approval processes with the Regulatory Affairs and Quality teams, manufacturers, customers, and other relevant stakeholders.
• Manage artwork revisions, version control, and change control in accordance with the QMS.
• Ensure that only the current, approved version of packaging artwork is released for production.
• Maintain full traceability of records relating to artwork creation, review, approval, and subsequent revisions.
• Review and approve print proofs in coordination with manufacturing sites.
• Verify the completeness and accuracy of packaging materials, labels, and documentation before production.
• Contribute to packaging updates resulting from product modifications, regulatory changes, translations, or market-specific requirements.
• Maintain packaging documentation and records in accordance with ISO 13485 requirements for document and record control.
• Manage multiple packaging projects simultaneously and ensure that regulatory, customer, and production deadlines are met.

Your Responsibilities – Marketing

• Create, adapt, and coordinate marketing and merchandising materials, including brochures, product leaflets, catalogs, banners, roll-up banners, display stands, promotional items, and other branded materials.
• Help prepare materials for congresses, trade shows, distributor meetings, and other marketing events, ensuring consistency with NOVAX PHARMA’s corporate and product identities.
• Prepare and update corporate, product, and sales presentations in coordination with Senior Management and the relevant internal teams.
• Coordinate the design and production of branded giveaways, promotional items, and other branded materials with external suppliers, ensuring quality and adherence to brand identity.
• Adapt existing marketing materials for different products, countries, customers, and languages.
• Ensure that product-related marketing materials and presentations undergo review and approval by the Regulatory Affairs and/or Quality teams, where required, before any external use.

Your Profile

• Bachelor’s degree or equivalent, ideally in packaging or graphic production for medical devices or pharmaceutical products.
• Previous experience in packaging/artwork management, preferably in the medical device sector or another regulated environment.
• Professional experience working within an ISO 13485 Quality Management System is highly desirable.
• Knowledge of medical device labeling requirements, UDI/GS1, and EUDAMED is an advantage.
• Good knowledge of document control, change control, artwork approval, and traceability in a regulated environment.
• Knowledge of medical device labeling symbols, particularly ISO 15223-1, is an advantage.
• Good understanding of graphic production and printing processes.
• Excellent attention to detail and a meticulous approach to work.
• Strong organizational and project management skills.
• Ability to coordinate effectively with multiple internal and external stakeholders.
• Ability to work independently, take initiative, and manage several projects simultaneously.
• Fluency in written and spoken French and English; knowledge of another language is an advantage.
• Proficiency in Canva and/or Adobe Creative Suite, or equivalent graphic design and artwork tools.
• Experience preparing marketing materials, presentations, event materials, or merchandising items is a significant advantage.
• A strong eye for design and the ability to maintain a consistent brand identity across packaging, marketing materials, and corporate communications.

What We Are Looking For

This role is particularly suited to someone who enjoys teamwork, has a strong eye for design and sound technical skills, and appreciates combining design, technical precision, quality compliance, and project coordination.

The successful candidate must be comfortable working in an ISO 13485-certified medical device environment, with responsibilities that include EUDAMED, where packaging accuracy, document control, traceability, version control, and formal approval processes are essential.

Rémunération : 1 795,21€ à 3 799,17€ par mois

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

• 98000 Monaco: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis)

Question(s) de présélection:

• Have you personally created or adapted product packaging artwork, including cartons, labels, or IFUs?

Expérience:

• Packaging artwork: 2 ans (Requis)

Langue:

• English (Requis)

Lieu du poste : En présentiel