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emplois Chargé De Projet Santé

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  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • Répondre aux demandes réglementaires des clients, des autorités de santé et des services internes.
    • Maintenir et mettre à jour les dossiers réglementaires des…
    • Un fixe annuel brut et un variable individuel et/ou collectif (défini en fonction de votre performance et de celle de votre équipe).
    • Echanger avec les services de prise en charge psychologique et sociale pour accompagner au mieux nos collaborateurs dans leur situation individuelle.
    • BAC +5 minimum avec expérience préalable significative en tant que chef de projet et gestion d’études cliniques RIPH multicentriques (académiques et/ou…
    • Analyser les résultats QDD de manière trimestrielle : synthèse des résultats, identification des anomalies, production de notes d'avis argumentées.
    • Techniques de gestion et de maintenance.
    • Alerter sa hiérarchie de tout dysfonctionnement ou problème majeur rencontré dans le cadre de ses activités (problèmes…
  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • Mon PASS LCL regroupant l'ensemble de vos avantages salariés (titres restaurant, indemnité de frais de crèche et garde, aide équipement télétravail).
    • Apportez votre expertise aux directions métier sur les sujets de comptes de résultats, partage des bénéfices et transferts d'engagements.
  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • C’est rejoindre une entreprise où les innovations sont sources de simplicité et de solidarité et où chacun est engagé pour une société plus juste et plus…
    • Capacités de négociation, de médiation, d'écoute, de discrétion et de compréhension.
    • Massages de 15 min sur le temps de travail.
    • Le Groupe Mieux Vivre est constitué de plus de 700 salariés au sein de 16 établissements de santé et d'un hôtel Restaurant, répartis sur 6 départements.
    • Idéalement, mais non obligatoire, vous êtes diplômé(e) d'un diplôme de cadre de santé ou d'un Master en management des soins.
    • Merci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation à la Direction de l'établissement.
    • Issu(e) d’une formation supérieure en management Qualité (Bac + 4/5),…
  • Consultez les offres d'emploi similaires de cet employeur
    • Assurer le reporting de gestion de risques (PSF), transmettre les justificatifs permettant de s'assurer de la bonne maitrise des risques ;
    • Élaborer et communiquer les indicateurs de pilotage de l'activité QHSE.
    • Package de rémunération de 55 à 65 K€ selon profil et expérience, participation aux…

Les chercheurs d'emploi ont également recherché :

chargé de projet santé publique
Unither Pharmaceuticals logo
CHARGE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE - CDD DE 18 MOIS (H/F)
Amiens (80)
CDD, Temps plein

Détails du poste

Aucun salaire indiqué
CDD, Temps plein
Trouvé sur Amiens (80)

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Vous assurez la conformité réglementaire des médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site. Vous êtes un acteur clé dans la gestion réglementaire des produits, la veille réglementaire et l'accompagnement des projets de changement.

Vous aurez pour mission de :

Assurer la conformité réglementaire des produits :

  • Maintenir et mettre à jour les dossiers réglementaires des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
  • Participer à l'enregistrement réglementaire de nouveaux produits.
  • Évaluer les impacts réglementaires des modifications techniques, qualité ou organisationnelles du site.
  • Répondre aux demandes réglementaires des clients, des autorités de santé et des services internes.
  • Contribuer à la validation de la conformité réglementaire des articles de conditionnement.

Contribuer au processus règlementaire du site :

  • Rédiger et soumettre les déclarations réglementaires obligatoires auprès des autorités compétentes.
  • Participer aux dossiers de modification d'établissement.

Contribuer à l'amélioration continue du service :

  • Participer aux projets transverses d'amélioration qualité et réglementaire.
  • Suivre les indicateurs de performance du périmètre.
  • Assurer la qualité des données et la mise à jour des systèmes documentaires et qualité (GED, Trackwise, ERP, etc.).
  • Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en Affaires réglementaires
  • Vous disposez d'un BAC +5, Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en Affaires réglementaires
  • Vous avez un niveau d'anglais professionnel
  • Vous maitrisez le pack Office
  • Vous êtes doté(e) de compétences techniques et notamment la maîtrise des référentiels BPF/GMP, Pharmacopées, ISO 13485, la Directive 93/42/CE et le Règlement (UE) 2017/745 ainsi que des notions d'Annexe 11 / 21 CFR Part 11
  • Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e)
  • Vous communiquez de manière claire et factuelle
  • Vous avez l'esprit d'équipe et aimez le travail en coopération transverse

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