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emplois Ingénieur Qualité

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    • Formation supérieure Bac+5 (Master, ingénieur, qualité ).
    • Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une *forte phase de croissance…
    • Rédiger, actualiser et structurer les procédures qualité.
    • Contribuer au bon fonctionnement quotidien du service qualité.
    • Prévoyance 100 % prise en charge.
    • Dans le cadre du renforcement de notre département technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Méthodes Maintenance F/H.
    • En tant qu'ingénieur qualité fournisseur, vous serez en charge d'approuver, de maintenir, de gérer et d'améliorer les processus de fabrication ainsi que les…
    • Réaliser des inspections qualité sur les sites de fabrication.
    • Analyser, commenter et valider les spécifications techniques relatives à la fabrication des…
    • Réaliser des inspections qualité sur les chantiers.
    • Analyser, commenter et valider les spécifications techniques relatives au montage des équipements sous…
    • Formation d'ingénieur ou Bac+5 en qualité, génie industriel, matériaux ou équivalent.
    • Construire et suivre les KPI qualité (conformité, écarts, coût de non-…
    • Au sein de la Business Unit Défense et rattaché au Responsable du Pôle Qualité, vous serez en charge de coordonner la qualité du projet en vue de garantir que…
    • Rattaché à Loïc, notre Directeur Industriel, vous pilotez les programmes d'amélioration continue en vue d'atteindre les objectifs SQCDME (Sécurité, Qualité,…
    • La variété des projets et la polyvalence !
    • Nous offrons un environnement de travail stimulant au service des équipes qui œuvrent au quotidien à la satisfaction…
    • Elle est spécialisée en agriculture de précision et vient compléter le centre technologique de plus de 3000 m² d’ateliers d’agroéquipement permettant de…
    • Intervenir en coordination avec les ingénieurs béton sur les projets mixtes.
    • Garantir la qualité technique, économique et la cohérence globale des projets.
    • Formation ingénieur ou équivalent en génie civil / structure.
    • Intervenir sur des projets mixtes en coordination avec les ingénieurs structure bois.
    • Notre client est un groupe industriel international spécialisé dans la conception et la fabrication de systèmes pyrotechniques à forte technicité.
    • Mise en place et contribution au reporting, étude des données, et traitement via des scripts.
    • Ingénieur ou titulaire d'un Master 2, en lien avec la donnée,…

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Job Post Details

FIM Medical logo

Ingénieur Qualité H/F - job post

FIM Medical
69100 Villeurbanne
De 40 000 € à 45 000 € par an - CDI, Temps plein

Détails de l'emploi

Salaire

  • De 40 000 € à 45 000 € par an

Type de poste

  • CDI
  • Temps plein

Lieu

69100 Villeurbanne

Description du poste

Basée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux de dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires.

Fondée en 1986, FIM Medical est présent dans plus de 40 pays et connaît une forte phase de croissance. Cette dynamique se traduit notamment par :

  • l’acquisition récente de Vistec GmbH, renforçant la position de leader mondial de FIM Medical sur l’offre de dépistage visuel,
  • une stratégie active de croissance externe,
  • un renouvellement et une extension de la gamme produits.

Fort de notre croissance et de notre développement futur, nous cherchons un(e) ingénieur(e) qualité opérationnel/fournisseur doté(e) d'une réelle appétence pour les affaires réglementaires, pour renforcer nos équipes

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité – Affaires Réglementaires, vous serez gestionnaire du sous-processus des Non-conformités et Réclamations clients, et contribuerez activement à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité

  • ·Gestion des non-conformités / réclamations clients et suivi des indicateurs associés (rédaction, investigation, suivi)
  • Gestion de change control
  • Gestion des CAPA opérationnelles
  • Support au Responsable Qualité lors des audits internes, externes et fournisseurs
  • Support au Responsable Qualité pour la mise en œuvre des plans d'actions réglementaires (maintien de la certification NF EN ISO 13485 et MDSAP, suivi de la conformité au Règlement (UE) 2017/745, veille normative et réglementaire, support au service export)
  • Sensibilisation qualité auprès de l'ensemble de la société
  • Suppléant(e) correspondant matériovigilance
  • Suivi de la qualification des fournisseurs en collaboration avec le Responsable Achats (REACH/RoHS, accords QA, fiches ID…)
  • Gestion de la documentation de traçabilité et d'archivage
  • Libération des produits en production / maintenance / contrôle d'entrée
  • Suivi des procédures et méthodes

Profil recherché

  • Formation supérieure Bac+5 (Master, ingénieur, qualité )
  • 3 à 5 ans d’expérience en Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux
  • :Expérience en qualité / fournisseurs- gestion des NC- Réclamations clients
  • Maîtrise : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 , FDA 21 CFR Part 820, MDSAP (
  • Anglais courant (niveau C1)
  • Appétence pour les affaire réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Contribuer au développement de technologies médicales innovantes à impact concret sur la santé
  • Missions polyvalentes avec une forte autonomie et un périmètre international
  • Entreprise en forte croissance.
  • CDI, Statut cadre · Rémunération selon profil et expérience

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Expérience:

  • Dispositifs électro-médicaux: 3 ans (Optionnel)
  • Affaires Réglementaires: 3 ans (Requis)
  • Gestion Qualité: 3 ans (Requis)

Langue:

  • Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

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