emplois Rédacteur Médical
Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux (H/F)
Répond souvent sous 3 joursGenius TalentLyon (69)- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre restaurant
- Travail à domicile occasionnel
Annonce- Mutuelle entreprise prise en charge à 80%.
- Bac+5 de formation Scientifique, spécialisation en recherche clinique.
- Prise en charge du transport quotidien.
- CHU de Saint-Étienne Hôpital Nord42055 Saint-Étienne
- Technicien Qualité - Biologie Médicale - Direction Qualité Gestion des Risques Expérience patient.
- Directeur de la qualité, de la gestion des risques et de…
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- Aubervilliers93300 Aubervilliers
- Participer à la définition et au repérage des publics cibles, de leurs besoins et attentes globales impactant sur leur santé en développant des actions…
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- Sous la supervision de la Directrice scientifique, vous accompagnez les équipes de Santélys et leurs partenaires dans la valorisation des projets de recherche…
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- GE HEALTHCARE78533 Buc
- Familiarity with quality and regulatory requirements related to medical device documentation.
- Experience as a Technical Writer within the medical device,…
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Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux (H/F)
Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux (H/F)
Détails de l'emploi
Salaire
Type de contrat
Avantages
Description du poste
Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux (H/F)
Réf : GENIND
- Type de contrat : CDI
- Localisation : 69
- Statut Cadre forfait 215 jours/an
- Rémunération : 50kEUR-55kEUR/an selon profil et expertise
- RTT
- Remboursement des transports en commun à hauteur de 75%
- 30EUR/mois pour les déplacements doux
- Mutuelle entreprise prise en charge à 80%
- Tickets restaurants de 9EUR/jour avec une prise en charge de 60%
- Prime d’objectif (% calculé sur votre base annuelle)
- Accord de télétravail (1 à 2 jours /semaine) après validation de votre période d’essai.
Votre Profil ?
- Anglais technique écrit et oral courant
- Bac+5 de formation Scientifique, spécialisation en recherche clinique
- Expérience significative de 5 années sur un poste similaire
- Bonne connaissance des méthodes statistiques appliquées à l’analyse des données cliniques.
- Connaissance parfaite de la réglementation et des normes/guides associés aux investigations/évaluation cliniques (ISO 14971, GCP, ISO 14155, MEDDEV 2.7/1 rev4
- Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés)
Notre Client ?
Nous recherchons pour un de nos clients un Rédacteur Clinique Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI. Notre client est une PME Française, acteur majeur qui conçoit, fabrique et fournit des implants et des instruments innovants pour la chirurgie.
Vos Missions ?
- Participer aux développements des nouveaux produits et notamment à la rédaction du plan de développement clinique
- Piloter la revue bibliographique clinique applicable aux produits de la société et compiler l’information pertinente de l’état de l’art, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence existants
- Participer à l’élaboration de la stratégie clinique d’évaluation clinique
- Rédiger de façon autonome les plans et rapports d’évaluation clinique y compris l’analyse critique des données cliniques pertinentes
- Rédiger de façon autonome les plans PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et les rapports d’évaluation PMCF
- Participer à la gestion des risques des produits de la société
- Collaborer avec le service règlementaire à la rédaction des réponses aux questions cliniques des Organismes notifiés et des Autorités Règlementaire pour les dossiers en cours d’évaluation.
Chez Genius Talent nous croyons que l'excellence commence par l’expertise. Nos consultants, forts de leur formation scientifique et de leur expérience terrain, vous offrent un accompagnement sur mesure pour maîtriser chaque étape de votre parcours professionnel. Ensemble, « construisons votre avenir avec confiance et expertise. » !
Rémunération : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an
Avantages :
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Lieu du poste : En présentiel