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Emplois Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (Paris (75))

Trier par : -
    • Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D.
    • Vous avez plus de 4 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés…
    • Responsable Validation des Systèmes Informatisés (CSV Lead) avec une expérience des plateformes Linux.
    • Les pipelines de bioinformatique (R, RStudio, RShiny).
    • Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration et validation,.
    • Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs,.
    • La connaissance des référentiels concernant la validation informatique est un plus.
    • Élaborer, mettre en œuvre et suivre le planning de validation initiale et de…
    • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data).
  • Gagnez du temps

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    • Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (…
    • Participer à la validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, RIM, GED, systèmes de supervision, outils data, sérialisation).
    • Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (…
    • A. Préparer, exécuter, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation.
    • B. Définir et appliquer la stratégie de validation selon les référentiels…

Job Post Details

Validation de systèmes informatisés (H/F) - job post

NEO2 Consultant
4.2/5 étoiles
91300 MassyTélétravail partiel
De 40 000 € à 60 000 € par an

Détails de l'emploi

Salaire

  • De 40 000 € à 60 000 € par an

Lieu

91300 MassyTélétravail partiel

Description du poste

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.

Missions :

  • Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D

  • Définir des stratégies de validation par l'analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité) -Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP

  • Réaliser des revues périodiques -Effectuer des évaluations de risques initiales

  • Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures

  • Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés

  • Participer aux audits -Mettre en place des CAPA

Le profil recherché

Vous avez plus de 4 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés dans le milieu pharmaceutique, idéalement en environnement R&D.

Vous maîtrisez les exigences GxP et disposez d’un niveau d’anglais professionnel.

Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un bon esprit d’analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant. Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? N’hésitez pas à postuler !

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

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