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emplois Juriste Droit Pharmaceutique

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    • Une rémunération pouvant aller jusqu'à 42 000€ bruts Annuel selon profil et expérience.
    • Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou analyser…
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Job Post Details

Chargé d'affaires réglementaire H/F - job post

Robert Walters
3.6/5 étoiles
Clermont-Ferrand (63)
De 30 000 € à 35 000 € par an - CDI, Temps plein

Détails de l'emploi

Salaire

  • De 30 000 € à 35 000 € par an

Type de poste

  • CDI
  • Temps plein

Lieu

Clermont-Ferrand (63)

Avantages

Extraits de la description complète du poste

  • Compte épargne-temps
  • Participation
  • Intéressement

Description du poste

Opportunité Professionnelle : Chargé d'affaires réglementaires qualité H/F, chez notre client, acteur industriel majeur dans le secteur pharmaceutique, basé proche de Clermont-Ferrand.

Vous êtes à la recherche d'une opportunité au sein d'un environnement dynamique et innovant, où votre expertise réglementaire et votre sens de l'organisation feront la différence ? Ne cherchez plus !

Ce que nous vous offrons en plus d'une mission enrichissante :

  • Un démarrage rapide
  • Une rémunération pouvant aller jusqu'à 42 000€ bruts Annuel selon profil et expérience
  • Des primes sur objectif
  • De l'intéressement & participation
  • Un compte Epargne Temps
  • 1 jour de télétravail par semaine
  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)

Vos missions :

Contribuer à la stratégie réglementaire :

  • Mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
  • Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou analyser l'impact qualité/réglementaire des modifications apportées aux produits existants

Piloter la conformité réglementaire :

  • Planifier les mises à jour qualité pour permettre le maintien et la commercialisation des produits existants.
  • Collecter et structurer les données Qualité/CMC, Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires. Préparer les variations et les réponses aux autorités. Maintenir l'historique documentaire du cycle de vie qualité des produits.

Communication / Transmission d'informations :

  • Négocier des points sensibles dans son périmètre de compétence en français comme en anglais.
  • Argumenter pour influencer des prises de décisions.
  • Représenter le Groupe au sein des différents syndicats, nationaux et internationaux
  • Construire le budget annuel prévisionnel concernant les frais liés aux Affaires Réglementaires du pôle Qualité/CMC et en assurer le suivi.
  • Conseiller en interne sur les aspects règlementaires. Accompagner les équipes sur l'évolution des réglementations dans son domaine de compétence.

Votre profil :

  • Formation Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master sciences de la vie ou affaires réglementaires).
  • Minimum 3/5 ans d'expérience sur une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication.
  • L'autonomie, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions
  • Anglais fluent/courant requis (pour échanger, expliquer, comprendre des informations).
  • Maîtrise du Pack Office.
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