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emplois Pharmacien Assurance Qualité

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    • Contribuer aux projets d'amélioration continue du système qualité.
    • Qualités rédactionnelles permettant la rédaction et le suivi de documents qualité.
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    • Diplôme de pharmacien(ne) inscrit à l'ordre B avec une spécialisation en assurance qualité ou équivalent ;
    • Si ce poste de pharmacien(ne) assurance qualité dans…
    • En qualité de pharmacien adjoint ;
    • Audits qualité des sous-traitants ;
    • Vous êtes pharmacien(ne) et possédez une expérience en ASSURANCE.
    • Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
    • Un poste à responsabilités élargies, associant expertise pharmaceutique, qualité…
    • Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité (Système qualité, Revue qualité des produits),.
    • Gérer le processus de déviations,.
    • Capacité à analyser les risques, identifier les problématiques qualité et proposer des actions adaptées.
    • Assurer la requalification et le suivi périodique de la…
    • De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée d’au moins 10 ans en assurance de stérilité sur un site…
    • Join our Quality Management team as Head Pharmacist & Manager of Quality (F|M) and take on a dual strategic and regulatory leadership role at our Sartorius Bio…
    • Gérer les contrats d’assurance qualité, veiller au respect des BPF et BPD ;
    • Garantir l’application de la politique qualité et assurer l’organisation et le…
    • Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité et des normes de conformité du site,.
    • Contribuer au renforcement de la culture qualité et conformité…
    • Vous rédigez les documents qualité nécessaires, incluant protocoles, plans et rapports de tests, procédures opératoires standard et modes opératoires.
    • A la tête d’une équipe, vous assurez la compliance et le suivi qualité des produits du LFB en termes de sécurité et qualité (de leur validation à leur…
    • ➢ Il fixe en relation avec la direction la politique qualité et les objectifs qualité.
    • ➢ Il assure un suivi de la politique qualité et des objectifs fixés.
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    • Respecter et contribuer à l'application des procédures et exigences d'assurance qualité.
    • Participer à l'élaboration, à la mise à jour et à l'amélioration des…
    • Capacité à analyser les risques, identifier les problématiques qualité et proposer des actions adaptées.
    • Assurer la requalification et le suivi périodique de la…

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Job Post Details

Spécialiste Assurance Qualité & Pharmacien Délégué Intérimaire (H/F)
Cryoport Systems
·
3.8
Louvres (95)
Temps plein
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Détails du poste

Aucun salaire indiqué
Temps plein
Trouvé sur Louvres (95)

Description du poste

Cryoport Systems is a comprehensive supply chain partner for the life sciences industry, delivering specialized solutions to meet the challenges of the biopharmaceutical, cell and gene therapy, reproductive medicine, and animal health markets. Our offerings span logistics, BioServices and biostorage, cryopreservation, and consulting, ensuring the highest standards of quality and reliability for sensitive materials. With our expansive platform of management solutions and decades of temperature-controlled supply chain expertise, Cryoport Systems helps Enable the Outcome™ by supporting certainty and precision in the supply chain, whether advancing groundbreaking therapies, supporting families on their reproductive journeys, or enhancing animal health programs.

Rejoignez Cryoport France

Dans le cadre du développement de nos activités Biologistics et BioServices à Louvres, nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité & Pharmacien Délégué Intérimaire en CDI.

Rattaché(e) à l'équipe Qualité du site, vous contribuez à la mise en œuvre, au maintien et à l'amélioration continue de notre système de management de la qualité. Vous veillez au respect des exigences réglementaires applicables aux activités pharmaceutiques et jouez un rôle essentiel dans le support qualité de nos opérations biologistiques.

Ce poste constitue une excellente opportunité pour un pharmacien souhaitant développer son expertise dans un environnement innovant, à forte dimension internationale.

Vos principales responsabilités

Assurance Qualité

  • Participer au déploiement et au maintien du système de management de la qualité (QMS) du site.

  • Veiller à l'application des procédures qualité et garantir leur mise à jour régulière.

  • Contribuer aux projets d'amélioration continue du système qualité.

  • Participer activement au développement et à l'évolution des processus qualité.

  • S'assurer de la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux standards internes.

Support aux opérations biologistiques

  • Réaliser les contrôles qualité et vérifications de conformité des commandes clients avant expédition.

  • Identifier, investiguer et suivre les non-conformités et déviations qualité.

  • Participer à l'évaluation et à la qualification des nouveaux équipements.

  • Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et réglementaires.

  • Contribuer à la sécurisation des flux de produits biologiques et pharmaceutiques.

Profil recherché

Formation et expérience:

  • Diplôme de Pharmacien avec autorisation d'exercice en France.

  • Éligibilité à l'exercice des fonctions de Pharmacien Délégué Intérimaire.

  • Inscription ou éligibilité à l'inscription auprès de l'Ordre National des Pharmaciens.

  • Expérience répondant à l'un des critères suivants :

    • Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, la logistique pharmaceutique ou un environnement biologistique,

    • Ou minimum 6 mois d'expérience en contrôle qualité dans un environnement pharmaceutique ou biologistique.

  • Une expérience au sein d'une CDMO constituerait un atout.

Connaissances techniques:

  • Bonne connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP).

  • Expérience dans l'un des domaines suivants :

    • Biobanques et ressources biologiques,

    • Production pharmaceutique,

    • Logistique pharmaceutique,

    • Biologistics,

    • Thérapies cellulaires et géniques,

    • Médicaments de thérapie innovante (MTI / ATMP),

    • Vaccins,

    • Lots cliniques,

    • Produits injectables stériles,

    • Culture cellulaire mammalienne,

    • Immunothérapie,

    • Procédés pharmaceutiques aseptiques.

  • Maîtrise des outils Microsoft Office et aisance dans les environnements de travail digitalisés.

  • Une connaissance des exigences de la norme ISO 9001 serait appréciée.

Langues:

  • Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.

  • Capacité à communiquer efficacement dans un environnement international.

Compétences et qualités recherchées

  • Rigueur et sens aigu du détail.

  • Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.

  • Bonnes compétences relationnelles et aptitudes à travailler en équipe.

  • Sens de la communication et pédagogie.

  • Qualités rédactionnelles permettant la rédaction et le suivi de documents qualité.

  • Organisation, autonomie et gestion efficace des priorités.

  • Esprit collaboratif et orientation client.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre Cryoport France, c'est intégrer une entreprise innovante qui contribue chaque jour à l'acheminement sécurisé de thérapies et traitements essentiels pour les patients du monde entier. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, international et en forte croissance, offrant de réelles opportunités de développement professionnel.

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